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Chaque ensemble se composera de :

  • Un isolateur de transfert et de stérilisation
  • Un isolateur de production et de stockage
  • De sas de sortie et d’urgence

Chaque isolateur est équipé de 2 filtres (1 en entrée et 1 en sortie). Les caractéristiques des filtres utilisés sont :

  • Type :ULPA (Ultra LowParticulate Air),
  • Modèle : 3P3 (305×305 mm)
  • Efficacité EN 1822 :2009 : U15,
  • Efficacité MPPS (Most Penetrating Particulate Size) : >99,9995%,
  • 100% incinérable (Produit« développement durable»)

Chaque circuit de stérilisation fonctionne de la même manière. Il se compose :

  • D’une soufflante de débit 50 m3/h,
  • D’un circuit aéraulique en tube rigide PVC pression collé,
  • De vannes motorisées permettant d’orienté les flux en des différentes phases des cycles de stérilisation
  • D’un filtre d’entrée d’air avec une efficacité de 99,98%,
  • D’un filtre évaporateur avec une efficacité de 99,98%,
  • D’un système de dosage connecté au réservoir d’agent stérilisant.

Le système de dosage se compose de :

  • deux électrovannes : une électrovanne de dosage et une électrovanne d’injection de la dose,
  • deux capteurs capacitifs indiquant les niveaux haut et bas de la dose.

Le circuit de dosage est réalisé entièrement en PTFE et en INOX 316 L, matériaux très résistants aux agressions chimiques et donc très adapté à notre application.

Dans le but de protéger le personnel, SIEVE France propose un réservoir d’agent stérilisant où l’opérateur n’est pas en contact avec le produit lors du remplissage.

Mode opératoire :

  • Enlever le bouchon du flacon d’agent stérilisant,
  • Visser le flacon sur le bouchon d’aspiration,
  • Mettre en place le flacon sur le support,
  • Commander le remplissage du réservoir sur l’écran de contrôle (voir le « manuel opérateur »).

Le remplissage se fait tout seul et peut être arrêté manuellement avec l’écran de contrôle ou s’arrêtera automatiquement :

  • Si le niveau haut est atteint,
  • Au bout d’un temps paramétrable.

SIEVE France porte une attention toute particulière à la protection de l’environnement. C’est pour cela que, dans le cas où l’agent stérilisant choisi est l’acide péracétique, installe systématiquement un caisson de neutralisation des vapeurs d’acide péracétique en sortie de la gaine d’évacuation du circuit de stérilisation afin d’éviter les émanation d’odeurs.

Ce caisson est équipé d’un ou deux filtres à charbon actif (selon le modèle choisi). Le caisson doit être situé dans une zone technique facile d’accès pour pouvoir changer le(s) filtre(s). Le remplacement est réalisé lors d’une maintenance, en moyenne tous les six mois.

Elle est intégrée dans les blocs techniques et comporte :

  • Un afficheur automate 12’’ offrant une interface avec les opérateurs permettant de contrôler l’isolateur et de sauvegarder les évènements qui se passent sur l’isolateur (cycles, alarmes,…),
  • Un boitier VPN reliant l’automate à un réseau Ethernet permettant de réaliser des télédiagnostics et des télémaintenances via notre support hotline. Cette connexion permet également au pharmacien responsable de se connecter à la machine avec son ordinateur sans bouger de son bureau et lui permet de :
    • Voir ce qu’il se passe sur l’isolateur (cycles, alarmes,…)
    • Récupérer les fichiers de sauvegarde générés par l’isolateur (cycles, alarmes, courbes,…)
  • Une alimentation secourue reliée à une batterie garantissant le fonctionnement de votre isolateur avec au minimum une heure d’autonomie pendant laquelle l’isolateur conserve son intégrité par le maintien de l’étanchéité et de la ventilation.

L’efficacité de la stérilisation est assuré par une circulation de l’agent stérilisant dans le volume.

  • Pour les sas d’entrée : 800 R/h,
  • Pour les sas de sortie : 8 000 R/h,
  • Pour un isolateur 2 Postes : 110 R/h
  • Pour un isolateur 1 poste : 80 R/h

Le conteneur déchet est un nouveau produit de la gamme SIEVE France.

Il se compose d’une tête de conteneur DPTE Ø105, équipé de sa porte et de son joint d’étanchéité. Un sac en EVA de 40 litres de contenance est monté sur le corps de la tête.

L’ensemble est radio-stérilisé et emballé dans un sachet plastique.

Pour l’opérateur, il suffira de verrouiller le conteneur sur la bride de cellule sécurisée installé dans l’isolateur de production. Quand le sac est plein, le conteneur sera déverrouillé pour être évacué dans les déchets de l’hôpital.